10-07-2023
Гриппферон – лекарственное средство на основе рекомбинантного альфа-2b интерферона, используется для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций (ОРВИ). Препарат представляет собой смесь рекомбинантного альфа-2b интерферона и его стабилизаторов в растворе.[1]
Содержание |
Гриппферон предназначен для лечения и профилактики, в том числе экстренной, гриппа и других ОРВИ у всех возрастных категорий, включая беременных женщин и новорождённых детей.[2]
Форма выпуска
Препарат выпускается стерильным во флаконе-капельнице по 10 мл, минимальная активность — 10 000 МЕ/мл, не требует дополнительного растворения в воде.
Один из основных механизмов противовирусного действия альфа-интерферона заключается в его способности к активации синтеза ряда клеточных белков, обладающих противовирусной активностью, в частности ферментов протеинкиназы (блокирующей синтез ранних вирусных белков в клетке), и 2'5'-олигоаденилатсинтетазы (инициирующей разрушение вирусной РНК). [3] Активный компонент препарата – интерферон, действуя через систему регуляции синтеза нуклеиновых кислот, активизирует ферменты и ингибиторы, блокирующие трансляцию или приводящие к деградации чужеродной генетической информации вируса.[4] При этом непосредственного контакта интерферона с вирусом не происходит, что не позволяет выработать вирусу резистентность (устойчивость) к действию гриппферона. Помимо этого, входящий в состав препарата интерферон оказывает прямое противовирусное действие (путем торможения прикрепления вируса и его «раздевания», индукции внутриклеточных белков и рибонуклеидов) и усиления специфического (цитотоксические Т-лимфоциты) и неспецифического (NK-клетки) ответа. Кроме того, гриппферон оказывает иммуномодулирующее действие. Альфа-интерферон модулирует продукцию антител, повышает клеточную цитотоксичность T-лимфоцитов и клеток-киллеров, защищает активированные Т-лимфоциты от апоптоза(самоуничтожения).[5] Помимо всего вышеперечисленного, благодаря полимерной основе препарат оказывает также дегидратирующий эффект, уменьшая отек слизистой и выделения из носа, улучшая носовое дыхание.
Человеческий лейкоцитарный интерферон использовался для лечения гриппа и ОРВИ в СССР уже давно. Однако необходимость самостоятельного приготовления раствора делали его применение неудобным. Кроме того, концентрация интерферона была низкой, поэтому приходилось закапывать препарат каждый час. [1] Однако стабильные капли рекомбинантного интерферона удалось получить лишь в 1998 году. Стабильности удалось добиться благодаря содержанию полимеров в растворе. В 1999 году препарат зарегистрирован на территории РФ и запущен в массовое производство. В декабре 2011 года зарегистрирован в Республике Беларусь.
Клинические и экспериментальные исследования препарата были проведены в 14 научно-исследовательских и клинических центрах России и Украины (в том числе в НИИ гриппа РАМН, ЦНИИ эпидемиологии МЗ РФ, МОНИКИ им. Владимирского, вирусологическом центре НИИ микробиологии Министерства обороны РФ, Нижегородской государственной медицинской академии, Саратовском ГМУ, Ярославской ГМА.[7]
Применение гриппферона по лечебной схеме показало лечебный эффект в виде уменьшения клинических проявлений заболевания, сокращения сроков заболевания и снижения количества осложнений в 2-4 раза.[8] Лечебный эффект был более выражен в случае начала приема препарата на ранних сроках заболевания.
Исследования проводились поэтапно в течение 6 лет: у взрослых, детей разных возрастов, начиная со дня рождения, и беременных женщин. Применение гриппферона по лечебной схеме во всех случаях показало лечебный эффект в виде уменьшения клинических проявлений заболевания, сокращения сроков заболевания и снижения количества осложнений в 2-4 раза.[8] Лечебный эффект был более выражен в случае начала приема препарата на ранних сроках заболевания. Ни в одном из нескольких тысяч исследований не было зарегистрировано побочных действий гриппферона. Кроме того, было выявлено уже на 2-3-ий день лечения резкое снижение количества выделяемых вирусных антигенов из носовых ходов больных, получавших препарат.
Изучение профилактической эффективности препарата
Изучение профилактической эффективности препарата было проведено в НИИ гриппа, МОНИКИ им. Владимирского, ГИСК им. Л. А. Тарасевича, Национальном медицинском университете им. А. А. Богомольца (Киев). Кроме того проводилсь масштабные исследования на работниках железной дороги (ФГУП "Северная железная дорога), студентах, школьниках, в детских организованных коллективах и больницах (детская клиническая больница Святого Владимира,Москва)[9]. В общей сложности в исследованиях приняло участие более 40 000 человек. Было показано, что профилактическое применение препарата в эпидсезон и в организованных коллективах в среднем 2,3-3,5 раза снижает заболеваемость респираторными вирусными инфекциями.[10]
В опытах на культуре ткани было показано выраженное противовирусное действие препарата:
H3N2: A/Panama/2077/99 (H3N2), A/Panama/2007/2001 (H3N2),
H1N1: А/Красноярск/18/05 (H1N1), А/СПб/03/05 (H1N1), А/Красноярск/8/05 (H1N1), А/Новосибирск/5/05(H1N1);
Гриппферон.