Декларация соответствия — документ, в котором производитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям нормативных докумен­тов.

Отличия декларации о соответствии от сертификата соответствия:

1. Декларация, в отличие от сертификата соответствия, оформляется только в обязательном порядке. Оформить декларацию о соответствии на продукцию, не указанную в "Едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии", нельзя;
2. Для декларирования соответствия продукции не предусмотрено бланка установленного образца. Декларация о соответствии оформляется на листе формата А4 и заверяется печатью организации-заявителя и органа по сертификации;
3. Ответственность за сведения, указанные в декларации о соответствии, несет организация-заявитель, в то время как за сведения, указанные в сертификате соответствия (как обязательном, так и добровольном), ответственность несет орган по сертификации, выдавший сертификат.

Нормативные документы, регулирующие процедуру декларирования на территории Российской Федерации

Продукция, подлежащая декрарированию соответствия, установлена в Постановлении Правительства РФ № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». Декларация соответствия регистрируется аккредитованным органом по сертификации в соответствии с кодом ОКП, присвоенным данной продукции. Выбор способа подтверждения соответствия зависит от того, в какой список попала данная продукция. Если продукция включена в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», то обязательным требованием является оформление декларации соответствия.

Основанием для регистрации декларации соответствия служат следующие документы:

1. Свидетельство о государственной регистрации;
2. Сертификат пожарной безопасности;
3. Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ.

Информация, которая должна быть отражена в декларации соответствия:

• наименование и адрес производителя;
• наименование нормативного документа (ГОСТ), на соответ­ствие требованиям которого подтверждается продукция;
• номер протокола лабораторных испытаний;
• срок действия декларации соответствия;

Аккредитованный орган по сертификации, где регистрируется декларация соответствия, присваивает регистрационный номер декларации, который содержит код органа сертификации и порядковый номер самой декларации соответствия. Декларация соответствия имеет юридическую силу наравне с серти­фикатом соответствия и действует на всей территории РФ.

Декларация Соответствия в Европейском Союзе на продукцию, подпадающую под обязательную процедуру нанесения знака СЕ (CE Mark)

На территории стран Евросоюза в случаях если продукция подпадает под Директивы Нового подхода, производитель в обязательном порядке обязан выпустить ЕС Декларацию Соответствия, независимо от того, следует согласно гармонизированного стандарта и Директивы ЕС под которую подпадает продукция, привлекать третью независимую сторону к доказательству соответствия. В случаях, если изготовитель находится в третьей стране (не в ЕС), ЕС Декларацию Соответствия выпускает исключительно под собственную ответственность Уполномоченный Представитель производителя в ЕС . ЕС Декларация Соответствия выпускается всегда.

Декларация соответствия (ЕС) на материалы, контактирующие с пищей

С 1 января 2013 года ввоз на территорию ЕС материалов, контактирующих с пищей, без декларации соответствия невозможен (Статья 22 "Переходные меры", Регламент Комиссии (ЕС) № 10/2011)^[1].

Регламент (EC) № 1935/2004^[2] Европейского Парламента и Совета от 27 октября 2004 в отношении материалов и товаров, предназначенных для контакта с пищей, и отменяющий директивы 80/590/EEC и 89/109/EEC говорит о том, что:

1. Специальные меры статьи 5, должны требовать, чтобы материалы и товары, охваченные данными мерами, подтверждались письменной декларацией утверждающей соответствие правилам применимым к ним. Соответствующая документация должна иметься в наличии для того, чтобы продемонстрировать подобное соответствие. Подобная документация должна предоставляться компетентным органам по их запросу.

2. В случае отсутствия подобных специальных мер, Регламент (EC) № 1935/2004 не должен препятствовать государствам-членам в сохранении существующих или принятии новых государственных мер в отношении декларации соответствия для материалов и товаров.

Активные и интеллектуальные материалы и товары, включая их компоненты и вещества для производства компонентов

Регламент Комиссии (EC) № 450/2009

Регламент Комиссии (EC) № 450/2009^[3] от 29 мая 2009 оговаривает правила оборота на рынке ЕС активных и интеллектуальных материалов и товаров, предназначенных для контакта с пищей:

Статья 12 "Декларация соответствия" оговаривает специальные требования (меры) в отношении декларации соответствия для активных и интеллектуальных материалов и товаров, включая их компоненты и вещества для производства их компонентов:

1. На всех стадиях реализации, за исключением стадии продажи товара конечному покупателю, активные и интеллектуальные вещества и товары (как уже находящиеся в контакте, так и еще не вступившие в контакт с пищей; а так же компоненты, предназначенные для производства данных материалов и товаров; или веществ, предназначенных для производства подобных компонентов) должны сопровождаться письменной декларацией в соответствии со статьей 16 Регламента (ЕС) № 1935/2004 (см. выше).

2. Декларация, о которой говориться в параграфе 1, должна быть выдана бизнес оператором и содержать информацию, указанную в Приложении II (см. ниже).

Статья 13 "Подтверждающие документы" устанавливает требования к документам подтверждающим декларацию соответствия, т.е. просто выдать декларацию недостаточно, необходимо иметь пакет подтверждающих документов.

Соответствующие документы, демонстрирующие, что активные и интеллектуальные материалы, а так же компоненты, предназначенные для производства данных материалов и товаров, соответствуют требованиям настоящего Регламента, бизнес оператор должен предоставлять компетентным органам государств-членов ЕС по их запросу. Подобные документы должны содержать информацию о соответствии требованиям и эффективности активных или интеллектуальных материалов или товаров, условия и результаты проведенных исследований или расчетов или других исследований, а так же доказывать безопасность или обоснования подтверждающие соответствие.

Приложение II "ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ" устанавливает требования к информации представленной в декларации соответствия:

Письменная декларация, о которой говориться в статье 12 (см. выше), должна содержать следующую информацию:

1. Идентификацию и адрес бизнес оператора выдавшего декларацию соответствия;

2. Идентификацию и адрес бизнес оператора, который произвел или импортировал активные и интеллектуальные материалы и товары или компоненты, предназначенные дл производства подобных материалов и товаров; или вещества, предназначенные для производства подобных компонентов;

3. Идентификацию активных или интеллектуальных материалов и товаров или компонентов предназначенных для производства подобных материалов и товаров; или вещества, предназначенные для производства подобных компонентов;

4. Дату декларации;

5. Подтверждение того, что активные или интеллектуальные материалы или товары соответствуют применимым требованиям, изложенным в настоящем Регламенте, Регламенте (EC) № 1935/2004, а так же применимым специальным мерам Сообщества;

6. Адекватную информацию в отношении веществ, являющихся компонентами, в отношении которых существуют ограничения согласно положениям законодательства Сообщества или государства-члена применимых к пище, а так же настоящего Регламента; там где применимо, необходимо указать специальные уровни чистоты в соответствии с законодательством Сообщества или государства-члена применимым к пище, а так же название и количество веществ выделяемых активным компонентом, для того, чтобы бизнес операторы вниз по цепочке поставок могли гарантировать выполнение требований по данным ограничениям;

7. Адекватную информацию о соответствии требованиям и эффективности активных или интеллектуальных материалов или товаров;

8. Спецификацию по применению компонентов, например:

• группа или группы материалов и товаров, в которые данный компонент может быть добавлен или включен;
• условия использования, необходимые для достижения предназначенного эффекта;

9. Спецификацию по применению материалов или товаров, например:

• тип или типы пищи, предназначенные для потенциального контакта;
• время, температура обработки и хранения при контакте с пищей;
• пропорциональное соотношение площади поверхности контактирующей с пищей к объему, использованному для установления соответствия материала или товара;

10. В случае использования функционального барьера, подтверждение того, что активные или интеллектуальные материалы или товары соответствуют требованиям статьи 10 настоящего Регламента.

Письменная декларация должна позволять осуществить легкую идентификацию активных и интеллектуальных материалов и товаров или компонентов или веществ, в отношении которых она выдана; должна обновляться в случае существенных изменений в процедуре производства, вносящих изменения в параметры миграции, или появления новых научных данных.

Ссылки

• Агентство по техническому регулированию РФ

Сноски