06-09-2023
Эволокумаб | |
---|---|
Химическое соединение | |
CAS | 1256937-27-5 |
DrugBank | 09303 |
Состав | |
Классификация | |
АТХ | C10AX13 |
Другие названия | |
AMG-145, Repatha |
Эволокумаб — лекарственный препарат, моноклональное антитело для лечения гиперлипидемии. Одобрен для применения: ЕС, США (2015)[1].
Компания Amgen подала лицензионную заявку на эволокумаб в FDA в августе 2014 года. FDA одобрила инъекции эволокумаба 27 августа 2015 года для некоторых пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина ЛПНП с помощью существующих методов лечения. Европейская комиссия одобрила его в июле 2015 года. Эволокумаб получил одобрение Министерства здравоохранения Канады 10 сентября 2015 года. Компания Amgen сообщила об одобрении Министерства здравоохранения Канады в пресс-релизе 15 сентября 2015 года.
Regeneron Pharmaceuticals и Amgen подали заявки на патентную защиту своих моноклональных антител против PCSK9, и компании оказались в патентном споре в США. В марте 2016 года окружной суд установил, что препарат алирокумаб компании Regeneron нарушает патенты Amgen; затем Amgen потребовала судебного запрета, запрещающего Regeneron и Sanofi продавать алирокумаб. Судья дал Regeneron и Sanofi 30 дней на апелляцию до вступления запрета в силу.
Результаты исследования FOURIER были опубликованы в марте 2017 года.
Ингибирует PCSK9. Эволокумаб избирательно соединяется с PCSK9 и предупреждает связывание циркулирующей PCSK9 с рецептором ЛПНП на поверхности клеток печени, таким образом предотвращая РС8К9-опосредованный распад Р-ЛПНП. Как результат, повышение экспрессии Р-ЛПНП в печени приводит к снижению сывороточной концентрации холестерина ЛПНП.
Это заготовка статьи по фармакологии. Помогите Википедии, дополнив её. |
Эволокумаб.