Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств
22-09-2023
Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств[1] (англ.WHO Model List of Essential Medicines) — список важнейших лекарственных средств, составляемый Всемирной организацией здравоохранения, которые считаются наиболее эффективными и безопасными для удовлетворения наиболее важных потребностей в системе здравоохранения[2].
Впервые список был опубликован в 1977 году и включал 208 лекарственных препарата[3][2][4]. Список обновляется каждые два года[5]. В 2005 году было опубликовано 14-е издание списка, в котором содержалось 306 препаратов[6]. В 2015 году было опубликовано 19-е издание списка, в котором содержалось около 410 препаратов[5]. 20-е издание было опубликовано в 2017 году и содержал 433 препаратов[7][8]. 21-е издание списка опубликовано в 2019 году, в котором содержится перечень 460 препаратов[9][10][11]. В национальных списках содержится перечень от 334 до 580 препаратов[12].
С 2007 года дополнительно издается отдельный список средств, предназначенных для детей в возрасте до 12 лет (WHO Model List of Essential Medicines for Children). Действующая 18 редакция основного списка и 4 редакция списка для детей были изданы в апреле 2013 года[13].
Список ВОЗ часто используется странами для помощи в разработке собственных местных списков основных лекарственных средств[2]. По состоянию на 2016 год более 155 стран создали национальные списки основных лекарственных средств на основе модельного списка Всемирной организации здравоохранения[14]. Сюда входят как развитые, так и развивающиеся страны мира[2][15].
Список разделен на основные и дополнительные. Основные предметы считаются наиболее рентабельным вариантом решения основных проблем со здоровьем и могут использоваться с небольшими дополнительными ресурсами здравоохранения. Дополнительные элементы либо требуют дополнительной инфраструктуры, такой как специально обученные поставщики медицинских услуг или диагностическое оборудование, либо имеют более низкое соотношение затрат и выгод[16]. Около 25 % предметов находятся в дополнительном списке[12]. Некоторые лекарства указаны как основные и дополнительные[17]. Хотя большинство лекарств в списке доступны в виде дженериков, не исключается внесение в него средств с действующими патентами[18].
Ниже приводится список лекарственных средств, включенных в 18-ю редакцию списка (апрель 2013)[1]
В основной перечень списка включены лекарственные препараты, необходимые при организации базовой системы здравоохранения, при условии их безопасности и эффективности (в т.ч. экономической). Данные лекарства предназначены для лечения наиболее приоритетных патологических состояний.
В дополнительный перечень (отмечен ↑ ) вносятся лекарства для приоритетных болезней, требующих специализированных учреждений для диагностики или мониторинга, или медицинской помощи специалистов, или подготовки специалистов. Также к нему могут относить более дорогие или менее привлекательные с точки зрения эффективности препараты.
Анестетики, препараты для предоперационной подготовки и медицинские газы
В эту группу вошли антибиотики, которые обладают активностью в отношении широкого спектра распространенных чувствительных к ним бактериальных патогенов и имеют меньший потенциал формирования резистентности к ним по сравнению с антибиотиками других групп. Ряд антибиотиков группы доступа рекомендованы в качестве препаратов первого или второго выбора при назначении эмпирической терапии инфекционных синдромов. Эти средства изучены Комитетом экспертов по отбору и использованию основных лекарственных средств и внесены в Примерные перечни отдельными записями с целью улучшить доступ к этим антибиотикам и стимулировать надлежащее их использование. Эти основные антибиотики должны быть надлежащего качества и широко доступны, в т.ч. и экономически.
К этой группе относятся классы антибиотиков, которые обладают более высоким потенциалом формирования резистентности к ним, и в нее входит большинство высокоприоритетных препаратов, внесенных в Перечень критически важных противомикробных препаратов для медицинского применения1 , и/или антибиотики, к которым уже имеется резистентность у ряда бактериальных патогенов. Эти лекарственные средства должны рассматриваться в качестве приоритетных при реализации стратегий рационального использования антибактериальных препаратов и мониторинга. Ряд антибиотиков, относящихся к группе наблюдения, рекомендованы в качестве важнейших препаратов первого или второго выбора при назначении эмпирической терапии ограниченного числа специфических инфекционных синдромов и внесены в Примерные перечни отдельными записями.
К этой группе относятся антибиотики и классы антибиотиков, которые должны применяться исключительно для лечения подтвержденных или подозреваемых инфекций, вызванных бактериальными возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью. Антибиотики группы резерва должны рассматриваться в качестве препаратов «крайней меры». Ряд антибиотиков резервной группы включены в Примерные перечни в виде отдельных записей на основании данных о благоприятном соотношении риска и пользы и доказанной эффективности в отношении патогенных микроорганизмов из категорий «крайне приоритетные» и «высокоприоритетные», которые представлены в Списке ВОЗ приоритетных возбудителей заболеваний1 , в частности, Enterobacteriaceae, резистентные к карбапенемам. Эти антибиотики должны быть в наличии, но их применение необходимо ограничить исключительными специфическими случаями и условиями, когда все другие альтернативы оказываются недейственными или неподходящими. Такие лекарственные препараты необходимо держать в резерве и рассматривать в качестве приоритетных для национальных и международных программ рационального использования антибактериальных средств, включающих мониторинг и отчетность по их применению, направленных на сохранение эффективности этих средств.
При лечении лепры следует использовать только комплексы из нескольких (двух для олигобациллярной лепры или трёх для мультибациллярной) лекарственных препаратов. Комбинированная терапия чрезвычайно важна для предупреждения развития лекарственной устойчивости.
ВОЗ рекомендует и поддерживает использование комбинированных препаратов с фиксированными дозировками и разработку новых комбинаций с фиксированными дозировками, включая лекарственные формы с модифицированным высвобождением активного вещества, препараты, не требующие хранения в холодильнике, и детские лекарственные формы гарантированного фармацевтического качества.
Дополнительные резервные противотуберкулезные средства служат только для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (ТБ-МЛУ), их следует употреблять в специализированных учреждениях.
Основные лекарственные средства для лечения и профилактики ВИЧ (предупреждения передачи от матери ребёнку и постэкспозиционной профилактики). ВОЗ рекомендует применять комбинации с фиксированными дозировками.
- Лекарственные средства, применяемые при гепатите С
Взрослым рекомендуется пангенотипическая схема противовирусных прямого действия (ППД), в то время как для подростков 12-17 лет или с массой тела до 35 кг следует учитывать генотип вируса.
1) Пангенотипические комбинации противовирусных препаратов прямого действия
Эритропоэз-стимулирующие средства (альтернативы — эпоэтин-альфа, -бета, -тета, дарбэпоэтин-альфа, метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин-бета) (в т.ч. биоаналоги) †
Лекарственные средства, влияющие на свертывание крови
Рекомендации в отношении вакцин могут носить универсальный или условный характер (например, для определёных регионов, для ряда групп населения высокого риска или в рамках программ иммунизации с определенными характеристиками).
Выбор вакцин из Примерного перечня необходимо определить каждой стране после рассмотрения международных рекомендаций, эпидемиологии и национальных приоритетов.
↑Дополнительная терапия при генерализованных или парциальных припадках, резистентных к лечению
↑Для применения при эклампсии и тяжелой преэклампсии, но не при других видах судорожного синдрома.
↑ 123Запрещен при беременности, для лиц женского пола детородного возраста, кроме случаев, когда другие методы лечения неэффективны или непереносимы (из-за высокого риска врожденных дефектов и нарушений развития у детей, подвергшихся воздействию вальпроата)
↑Не рекомендован в первой линии при неонатальном сепсисе (за исключением территорий с высокой неонатальной смертностью, где лечение осуществляется квалифицированными медработниками в случае отсутствия возможностей госпитальной помощи)
↑Кроме перечисленных показаний — для трахомы и фрамбезии (однократная доза)
↑Цефалоспорин 3-го поколения. Препарат выбора для новорожденных в условиях стационара
↑Запрещено введение с кальцием, а также детям до 1 года с гипербилирубинемией
↑Также — для эрадикации H.Pylori у взрослых (в комбинированных режимах)
↑Только для лечения латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ)
↑Для хронического аспергиллеза лёгких , гистоплазмоза, споротрихоза, паракокцидиоидомикоза, микозов, вызванных T. marneffei, и хромобластомикоза; а также для профилактики гистоплазмоза и инфекций, вызываемых T. marneffei, у пациентов со СПИД.
↑Для хронического аспергиллеза лёгких и острого инвазивного аспергиллеза
↑Для беременных и в схемах 2 линии по руководству ВОЗ
↑Для профилактики дефектов развития нервной трубки в околозачаточный период
↑В целях использования только в случае неотложного ведения тяжелой гипертензии, вызванной беременностью. Его использование для лечения эссенциальной гипертензии не рекомендуется в связи с наличием большего количества данных, свидетельствующих об эффективности и безопасности других лекарственных средств.
↑Только для применения при ведении гипертензии, вызванной беременностью. Использование при лечении эссенциальной гипертензии не рекомендуется в виду наличия большего количества доказанных данных об эффективности и безопасности других лекарственных средств
↑Для женщин, активно кормящих грудью (минимум 4 раза в день)
↑Используется в определённых случаях по рекомендациям ВОЗ
↑Только в рамках организованной программы поддержки
↑При ревматических атаках, ювенильном артрите, болезни Кавасаки
Примечания
↑ "Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств" (неопр.). Министерство здравоохранения РФ (апрель 2013). Дата обращения: 14 мая 2021.
↑ "Essential medicines" (неопр.). World Health Organization (19 января 2017). Дата обращения: 14 мая 2021.
Comparative Table of Medicines on the WHO Essential Medicines Lists from 1977–2011 (неопр.) (XLS). World Health Organization. Дата обращения: 30 декабря 2013.
27832874.
↑ WHO Model Lists of Essential Medicines (неопр.). World Health Organization. — «The current versions are the 21st WHO Essential Medicines List (EML) and the 7th WHO Essential Medicines List for Children (EMLc) updated in June 2019.»
26955092.
↑WHO model list of essential medicines, 20th list (March 2017, amended August 2017). — Geneva, 2017.
"Essential Medicines List and WHO Model Formulary" (неопр.). World Health Organization (2017). Дата обращения: 17 мая 2021.
↑World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. — Geneva, 2019. — ISBN WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
↑Executive summary: the selection and use of essential medicines 2019: report of the 22nd WHO Expert Committee on the selection and use of essential medicines. — Geneva, 2019. — ISBN WHO/MVP/EMP/IAU/2019.05. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
"Strengthening access to essential medicines" (неопр.). World Health Organization (2020). Дата обращения: 17 мая 2021.
↑ 23662019.
Архивировано 25 декабря 2014 года.
"The WHO Essential Medicines List (EML): 30th anniversary" (неопр.). World Health Organization (26 июня 2016). Дата обращения: 14 мая 2021.
31210677.
"19th WHO Model List of Essential Medicines" (PDF) (неопр.). World Health Organization (апрель 2015). Дата обращения: 14 мая 2021.
"The Selection and Use of Essential Medicines - WHO Technical Report Series, No. 920: 5" (неопр.). World Health Organization (WHO) (2003). Дата обращения: 14 мая 2021.
Patents and the WHO Model List of Essential Medicines (18th Edition): Clarifying the Debate on IP and Access (неопр.). World Intellectual Property Organization (WIPO) (2016). Дата обращения: 14 мая 2021.
Литература
WHO Model Lists of Essential Medicines (Adults) — 18 редакция (англ.)
WHO Model Lists of Essential Medicines (Children) — 4 редакция детского списка (англ.)
Всемирная Организация Здравоохранения, апрель 2013 (рус.)
Детский список (1 редакция, октябрь 2007) (рус.)
Ссылки
who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/ — официальный сайт Примерного переченя ВОЗ основных лекарственных средств (WHO Model Lists of Essential Medicines)
Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств.